Als externe sachkundige Person (Qualified Person) übernehme ich die Chargenfreigabe von nicht sterilen Arzneimitteln.

Ich überwache die (Lohn-)Herstellung und gewährleiste das Qualitätsmanagement gemäß                   Guter Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP).

Leistungen für die Freigabe:

1. ✓Freigabe von Chargen für Arzneimittel gemäß Good Manufacturing Practice (GMP)
   

2. ✓Freigabe von Chargen für Arzneimittel im Rahmen klinischer Prüfungen
   

3. ✓Importfreigabe für Arzneimittel von Unternehmen außerhalb der EU / EWR
   

Übernahme der Verantwortung als sachkundige Person / Qualified Person nach Antrag bei der zuständigen Behörde